FDA nhấn mạnh cảnh báo nhóm fluoroquinolon về sức khỏe tâm thần và hạ đường huyết
Tháng 7-2018, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã yêu cầu thay đổi cảnh báo trên nhãn đối với các thuốc nhóm fluoroquinolon (FQ) về các tác động trên sức khỏe tâm thần và những rối loạn nghiêm trọng trên đường huyết. ⛔FQ được sử dụng trong điều trị các bệnh nhiễm khuẩn nghiêm trọng (ví dụ: một số loại viêm phổi do vi khuẩn) – khi lợi ích mang lại cao hơn nguy cơ thuốc gây ra. ⛔Yêu cầu thay đổi nhãn thuốc dựa trên việc xem xét toàn diện các y văn và báo cáo biến cố có hại trong hơn 10 năm qua. Áp dụng cho các kháng sinh FQ đường uống hoặc đường tiêm được FDA chấp thuận bao gồm levofloxacin (Levaquin), ciprofloxacin (Cipro), ciprofloxacin ER, moxifloxacin (Avelox), ofloxacin, gemifloxacin (Factive) và delafloxacin (Baxdela); cùng với rất nhiều chế phẩm generic khác có hoạt chất tương tự. ⛔Trước nay, các tác động khác nhau trên sức khỏe tâm thần đã được mô tả trong mục Cảnh báo và Thận trọng trên nhãn của FQ. Tuy nhiên, vẫn chưa có sự thống nhất giữa các thuốc. [capt